以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥，是當(dāng)前世界醫(yī)藥研發(fā)的熱點和發(fā)展方向。然而，這些生物制藥普遍面臨穩(wěn)定性問題，這不僅影響藥物的有效性，更可能產(chǎn)生包括免疫原性在內(nèi)的毒副作用。生物藥物的穩(wěn)定性問題直接決定生物藥能否成功應(yīng)用于臨床。生物藥物穩(wěn)定性問題的解決需要多學(xué)科的緊密協(xié)作，包括基礎(chǔ)機理研究、工藝開發(fā)、制劑開發(fā)和質(zhì)量分析。
本次第十屆生物制藥穩(wěn)定性論壇將于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡麗酒店（西溪濕地店）第八層隆重舉行。論壇將邀請來自國內(nèi)外企業(yè)界、高校、監(jiān)管部門等生物制藥穩(wěn)定性領(lǐng)域的知名專家、學(xué)者匯聚一堂，共同探討生物制藥穩(wěn)定性研究的發(fā)展趨勢、探尋新技術(shù)熱點、聚焦國際發(fā)展趨勢，以推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
第十屆生物制藥穩(wěn)定論壇的主題主要包括以下幾個部分：
1、生物藥降解機理研究；
2、生物藥穩(wěn)定性表征方法的開發(fā)與應(yīng)用；
3、新型生物藥（如疫苗、細胞療法等）制劑開發(fā)策略；
4、生物藥在分析過程中的穩(wěn)定性。
本次論壇還希望組織由知名專家與參會人員互動的高濃度制劑主題討論，鼓勵學(xué)生和資深員工展示他們的研究成果并更好的進行討論交流。
會議信息
會議時間：2025年4月17日-4月19日
會議地點：浙江杭杭州翡麗酒店（西溪濕度店）八層會議室，
西美杰展位：01號
演講嘉賓及報告主題
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演講嘉賓 |
演講嘉賓 |
報告主題 |
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史力 |
怡道生物科技（蘇州）有限公司董事長 |
待定 |
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歐陽德方 |
澳門大學(xué)教授 |
人工智能在生物藥制劑中的機遇與挑戰(zhàn) |
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朱敏 |
CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems |
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屠冰
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浙江局生物制品檢查員
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生物制品技術(shù)成藥的研發(fā)注冊審評過程和檢查要點 |
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方偉杰 周默為 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員 浙江大學(xué)化學(xué)系研究員 |
mRNA-LNP制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性研究 自上而下質(zhì)譜在生物大分子精細結(jié)構(gòu)表征中的方法與應(yīng)用前景 |
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陳全民
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藥明生物制劑產(chǎn)品開發(fā)與臨床生產(chǎn)部副總裁 |
預(yù)充式自動注射筆的市場發(fā)展及研發(fā)要點 |
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劉婧 |
百濟神州生物開發(fā)部高級總監(jiān) |
待定 |
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林軍 |
澳斯康集團上海健士拜生物總經(jīng)理 |
AI助力下的大分子成藥研究 |
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王詔 |
中山康方醫(yī)藥有限公司CMC總監(jiān) |
超高濃度抗體皮下注射制劑的制備工藝新技術(shù)探討 |
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袁俊杰 |
杭州皓陽生物技術(shù)有限公司分析副總監(jiān) |
抗體和ADC異質(zhì)性分析和穩(wěn)定性影響評估 |
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程洪杰 |
貝達藥業(yè)股份有限公司/ 分析經(jīng)理 |
待定
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張德亮 |
Vetter中國業(yè)務(wù)經(jīng)理 |
領(lǐng)先的雙腔注射系統(tǒng)技術(shù)與開發(fā) |
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張璽 |
諾坦普科技（北京）有限公司應(yīng)用團隊負責(zé)人 |
待定 |
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高涵 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院博士研究生 |
高濃度單抗凍干制劑在復(fù)溶過程中的可見氣泡問題發(fā)現(xiàn)及解決 |
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金夢佳 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院碩士研究生 |
凍干單克隆抗體制劑在振蕩應(yīng)力下的降解研究及口服片劑輔料相容性研究 |
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更多專家邀請確認中
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西美杰展示產(chǎn)品
西美杰簡介
北京西美杰科技有限公司——關(guān)注細節(jié)、實力交付！
始于專業(yè)，成于卓越
2006年，由留美歸國生物精英團隊創(chuàng)立，西美杰（Beijing XMJ Scientific Co., Ltd）深耕生命科學(xué)領(lǐng)域19載，以進口試劑銷售、技術(shù)開發(fā)、合約研發(fā)為核心，致力為全球客戶提供尖端產(chǎn)品與全鏈條解決方案！
一站式服務(wù)，覆蓋研發(fā)到生產(chǎn)
? 全品類產(chǎn)品矩陣：
- 藥典級生化試劑、注射級藥用輔料、USP/EP標準品
- HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、GMP級轉(zhuǎn)染試劑
- 純化填料、蛋白表征分析工具、抗原/抗體/底物、藥物評價試劑盒
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全球資源，精準鏈接
整合40+國際頂尖品牌資源，攜手AppliChem、Cygnus、Pfanstiehl、Mirus、Astrea Bioseparations、seracare、舟帆生物等行業(yè)翹楚，打造高信賴供應(yīng)鏈
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